主營產品：管理體系認證咨詢、產品檢測認證技術服務、生產現場6S管理
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| 詳細參數 | |||
|---|---|---|---|
| 公司類型 | 私營獨資企業 | 星級 | 5星 |
| 營業執照 | 有 | 專業資格證 | 有 |
ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。
ISO13485標準重點內容
以法規要求為主線，強化了企業滿足法規要求的主體責任；
基于風險的方法管理過程，強化組織應將基于風險的方法應用于控制質量管理體系所需的適當過程；
重點強調與監管機構進行溝通和報告的要求；
在ISO9001的基礎上，更加強調形成文件的要求和記錄的要求。
ISO13485認證的意義
提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度。
提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益。
有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。
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