產品詳情
邁浦特機械高低溫一體機工作原理基于直接膨脹制冷+電加熱耦合技術。制冷循環中，全封閉渦旋壓縮機將制冷劑壓縮為高溫氣體，經水冷冷凝器液化后，通過電子膨脹閥節流降壓，在蒸發器內吸收乙二醇溶液熱量，降溫至-55℃。加熱系統由316L不銹鋼電熱管直接升溫，結合PID算法補償凍干過程中的吸熱效應（如升華潛熱），維持隔板溫度波動±0.5℃。
為滿足GMP要求，系統采用全密閉循環設計：循環泵為無密封磁力驅動結構，杜絕微生物污染風險；管路內壁電解拋光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附著。在疫苗凍干中，可精準執行“-40℃預凍4小時→-20℃升華→25℃解析”程序，通過7寸觸摸屏設定多段曲線，實時記錄溫度數據并生成審計追蹤報告，符合FDA 21 CFR Part 11規范
為滿足GMP要求，系統采用全密閉循環設計：循環泵為無密封磁力驅動結構，杜絕微生物污染風險；管路內壁電解拋光（Ra≤0.4μm），避免生物膜附著。在疫苗凍干中，可精準執行“-40℃預凍4小時→-20℃升華→25℃解析”程序，通過7寸觸摸屏設定多段曲線，實時記錄溫度數據并生成審計追蹤報告，符合FDA 21 CFR Part 11規范
- 溫度范圍：-55℃~80℃
- 控溫精度：±0.5℃
- 無菌等級：ISO 14644 Class 5
- 介質：醫用級乙二醇
