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新型冠狀病毒疫情暴發以來,醫療用品生產企業再次進入到大眾的視野當中,尤其是口罩等防護用品生產企業,受到了社會廣泛的關注。新聞中經常會有“某某化工、某某汽車、某某電子設備生產企業、某某個人護理用品企業轉型或跨界,加入口罩生產大軍”等等類似的報道,為什么此類企業可以較為快速的完成這種轉型或跨界,原因之一便是它們基本具備口罩等防護用品的生產條件——潔凈室(潔凈區)。
什么是潔凈室
潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。
潔凈室
01適用領域
潔凈室適用于制藥工業、醫院(手術室、無菌病房)、食品、化妝品、飲料產品消費、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
02研究對象
潔凈室主要研究微生物、病菌等活的粒子(會誘發二次污染)。
03控制目標
潔凈室主要目標是控制微生物的產生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。
04對生產工藝
潔凈室內有害的微生物要達到一定的濃度以后才能夠造成危害。
05進入前對人、物要求
生物潔凈室進入前人員要要換鞋、更衣、淋浴、滅菌。物品要進行清洗、擦拭、滅菌。空氣送入也要進行過濾、滅菌。人員和物品要進行分流,潔污也需要分流。
國家對潔凈室的施工和驗收有著明確的規定,主要依據的標準為GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》,沒有合格的潔凈室,就很難生產出合格的防護用品。不同行業對潔凈室級別的要求不同,依據標準可知,不同行業對生產、測試或實驗使用的潔凈室要求存在差異,但又有一定的重疊,這就為不同行業之間的轉型和跨界提供了一定的基礎條件。


